Publication au JOUE de deux textes relatifs aux principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain.
Un règlement et une directive, publiés au Journal officiel de l'Union européenne du 16 septembre 2017, fixe les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments. Le règlement délégué du 23 mai 2017 précise les principes et lignes directrices des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain dont la fabrication ou l'importation requiert une autorisation et fixe les modalités (...)
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